ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ О ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ ИНФЕКЦИИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА
(ВПЧ-ИНФЕКЦИИ).
ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ.
Дорогие родители!
Мы хотим обратить ваше внимание на необходимость вакцинации против инфекции, вызванной вирусом папилломы человека (ВПЧ-инфекция) для ваших дочерей.
Возможно, сейчас Вы обеспокоены вопросом – стоит ли делать эту прививку ребенку или нет. Надеемся, что, прочитав нашу информацию, Вы поймете важность данной вакцинации и примите осознанное решение.
Вирус папилломы человека – это группа вирусов, которые поражают слизистые оболочки и кожу различных частей тела. Известно более 200 типов ВПЧ, каждому из которых присвоен определенный номер, обозначаемый в порядке обнаружения.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ВПЧ является наиболее распространенным вирусным возбудителем инфекций репродуктивного тракта, вызывая целый ряд заболеваний у мужчин и женщин, в том числе предраковые поражения, которые могут трансформироваться в рак.
Не менее 14 типов ВПЧ известны как типы высокого онкогенного риска, поражают слизистые и могут вызвать рак шейки матки (РШМ) и рак других локализаций. Наиболее онкогенным считается ВПЧ 16 типа.
Практически все РШМ, большинство случаев рака влагалища, вульвы и полового члена, некоторые случаи рака головы и шеи вызваны ВПЧ.
7 из 10 случаев РШМ вызваны ВПЧ 16 или 18 типа.
В Беларуси ежегодно выявляется около 1000 новых случаев РШМ. Каждые два дня в Беларуси заболевает РШМ пять женщин, и каждый день эта болезнь уносит жизнь одной женщины. Среди гинекологических онкозаболеваний в Республике Беларусь РШМ на втором месте. Риск развития рака у женщин, инфицированных ВПЧ, возрастает более, чем в сто раз.
Также ВПЧ вызывает появление генитальных бородавок, которые легко распространяются и могут плохо поддаваться лечению.
9 из 10 случаев генитальных бородавок вызваны ВПЧ 6 или 11 типа.
Вирус передается от человека к человеку следующими путями:
Работа над созданием вакцины против ВПЧ-инфекции началась в середине 1980-х годов.
Первая вакцина для профилактики заболеваний, связанных с ВПЧ, была зарегистрирована в 2006 г. и сейчас проводится в 142 странах мира.
К настоящему времени зарегистрированы 6 вакцин против ВПЧ-инфекции:
Вакцины для предупреждения ВПЧ-инфекции, лицензированные по состоянию на 01.01.2025
Количество и типы ВПЧ, входящие в состав вакцины |
Наименование |
Производитель |
Дата лицензирования |
Дата преквалификации ВОЗ |
Бивалентные вакцины: ВПЧ-16,18 |
Cervarix |
GlaxoSmithKline, Великобритания |
2007 г. |
2009 г. |
Cecolin |
Xiamen Innovax Biotech, Китай |
2019 г. |
2021 г. |
|
Walrinvax |
Yuxi Zerun, Китай |
2022 г. |
2024 г. |
|
Квадривалентные вакцины: ВПЧ 16,18 ВПЧ 6,11 |
Gardasil |
Merck & Co, США |
2006 г. |
2009 г. |
Cervavax |
Serum Institute of India, Индия |
2022 г. |
в процессе |
|
Нановалентная вакцина: ВПЧ 16,18,45,33,31,53,58 ВПЧ 6,11 |
Gardasil 9 |
Merck & Co, США |
2014 г. |
2018 г. |
Вакцины против ВПЧ-инфекции не содержат жизнеспособного биологического материала или вирусной ДНК, и поэтому не могут приводить к инфицированию. В состав вакцин не входят антибиотики или консерванты.
В состав всех вакцин против ВПЧ-инфекции входят вирусоподобные частицы против двух типов ВПЧ высокого онкогенного риска (16 и 18)
Вакцина Сecolin® (Цеколин) – рекомбинантная бивалентная вакцина, изготовленная из очищенных вирусоподобных частиц ВПЧ типов 16 и 18.
1 доза вакцины (0,5 мл) Сecolin® (Цеколин) содержит:
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Многие страны, которые внедрили вакцинацию против ВПЧ-инфекции ранее (Австралия, Бельгия, Великобритания, Германия, Дания, Новая Зеландия, Норвегия, США, Швеция, Швейцария) продемонстрировали положительное воздействие вакцинации. В странах с высоким уровнем охвата вакцинацией против ВПЧ-инфекции наблюдается чёткое снижение показателей распространения ВПЧ-инфекции и патологических изменений шейки матки.
На 80% снизились уровни инфицированности самыми опасными серотипами ВПЧ (16 и 18) среди молодых женщин в возрасте 20 лет.
Риск предраковых заболеваний снизился на 60-70% среди женщин молодого возраста по сравнению с довакцинальным периодом.
Произошло снижение заболеваемости генитальными кондиломами на 83%. В Австралии, Шотландии и других странах практически ликвидировали это заболевание в когорте людей молодого возраста.
С 2025 г. вакцинация против ВПЧ-инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок и перечень профилактических прививок по эпидемическим показаниям Республики Беларусь.[1]
В 2025 г. вакцинация против ВПЧ-инфекции будет предложена девочкам, которым в 2025 г. исполняется 11 лет (т.е. девочкам 2014 года рождения).
Родители смогут выбрать, где будут проводиться прививки – в поликлинике либо в школе. Независимо от места проведения вакцинации перед прививкой Ваш ребенок будет осмотрен врачом и получит разрешение на проведение прививки.
Для вакцинации в рамках Национального календаря и перечня вакцинации по эпидемическим показаниям будет применяться вакцина Сecolin® (Цеколин) производства Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. «Innovax» (ключевое подразделение по производству вакцин компания Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.), КНР.
Сecolin® (Цеколин) - бивалентная вакцина, защищающая от ВПЧ типов 16 и 18.
2002 год - начало работы по созданию вакцины;
2019 год - регистрация и начало массового применения в КНР;
14.10.2021 – вакцина получила статус преквалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
20.06.2024. – вакцина получила одобрение FDA (англ. Food and Drug Administration) - Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США;
к 2020 году введено более 55 миллионов доз вакцины Сecolin®;
30 миллионов доз – ежегодное применение в последние годы;
12 стран - КНР, Таиланд, Казахстан, Камбоджа, Марокко, Непал, Никарагуа, Бангладеш, Конго, Эфиопия, Кения, Буркина Фасо, где вакцина Сecolin® (Цеколин) зарегистрирована и применяется, в том числе в 3-х странах в рамках Национальных программ иммунизации;
21 страна - идет процедура регистрации вакцины Сecolin® (Цеколин), в том числе в Республике Беларусь.
Вакцина Сecolin® (Цеколин) вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по схеме:
Возраст |
2-х дозовая схема введения |
3-х дозовая схема введения |
9-14 лет |
0-6 месяцев (вторая доза вводится через 6 месяцев после первой дозы) |
- |
15-45 лет |
- |
0-1-6 месяцев (вторая доза вводится в течение 1-2 месяца после первой дозы, третья дозу - через 5-8 месяцев после первой дозы) |
Бустерная доза (ревакцинация) не предусмотрена |
На сегодняшний день, уровень иммунной защиты среди тех, кто был вакцинирован в 2006 году, не снижается, поэтому нет никаких фактов, указывающих на необходимость ревакцинации. Наблюдение и анализ данных продолжается.
Проводить предварительное тестирование на ДНК ВПЧ или исследования на предопухолевые или опухолевые заболевания шейки матки перед вакцинацией нецелесообразно.
Это связано с тем, что обнаруженная ВПЧ-инфекция может быть временной и не вызвать заболевание у женщины (организм освободится от вируса). Кроме того, обнаруженные аномальные клетки могут быть вызваны не штаммами ВПЧ, содержащимися в конкретной вакцине.
Тем не менее, после вакцинации рекомендуется регулярно проходить диспансеризацию, чтобы профилактика была наиболее эффективной, поскольку не все высоко онкогенные штаммы ВПЧ включены в вакцины.
Назначение вакцинации каждому пациенту проводится врачом после опроса, медицинского осмотра и изучения медицинского анамнеза пациента.
Проведение лабораторного и/или диагностического исследования может потребоваться в отдельных случаях пациентам с хронической патологией в целях оценки интенсивности (периода) протекания хронического заболевания.
Необходимость в проведении лабораторных исследований перед вакцинацией в рутинном порядке отсутствует.
Данные о возможности взаимозаменяемости вакцины Сecolin® (Цеколин) с другими вакцинами против ВПЧ-инфекции отсутствуют.
В связи с этим курс вакцинации, начатый вакциной Сecolin® (Цеколин) должен быть завершен также вакциной Сecolin® (Цеколин). Вакцина Сecolin® (Цеколин) не может быть использована для завершения курса вакцинации, начатого другой вакциной против ВПЧ-инфекции.
Все вакцины против ВПЧ-инфекции показаны для применения у девочек и женщин, начиная с возраста 9 лет и старше, и зарегистрированы для применения у женщин до возраста 26 или 45 лет.
В связи с продолжающимися постмаркетинговыми (пострегистрационными) исследованиями в инструкции по медицинскому применению вакцин могут вноситься изменения по возрастным ограничениям, что требует обязательного уточнения перед назначением вакцинации.
Вакцина Сecolin® (Цеколин) показана для применения у девочек, женщин 9-45 лет.
Вакцинация обеспечивает долгосрочную защиту (5–10 лет и более) с потенциальной поддержкой иммунной памяти. Продолжающиеся исследования за лицами, привитыми более чем 11 лет назад, показывают, что уровень защиты не снижается с течением времени.
В целом, иммунный ответ на вакцины против ВПЧ-инфекции приводит к выработке антител в титрах в 16–26 раз выше, чем при естественной инфекции. При проведении многодозового курса вакцинации (2-3 дозы) титры антител остаются высокими в течение не менее 12 лет.
Вакцина Сecolin® (Цеколин) вызывает устойчивый гуморальный ответ после одной и двух доз, при двухдозовой схеме вакцинации показала иммунологическую эквивалентность с вакциной Gardasil в популяции девочек 9-14 лет[2].
Вакцины против ВПЧ-инфекции безопасны и хорошо переносятся пациентами.
Противопоказания к вакцинации общие для всех вакцин.
Постоянным противопоказанием к дальнейшей вакцинации является:
сильная общая реакция, развившаяся в течение 48 часов после предыдущего введения данной вакцины (повышение температуры тела до 40ºС и выше, судороги);
тяжелая аллергическая реакция (в том числе анафилаксия) после введения предыдущей дозы вакцины или на любой из компонентов вакцины.
Временные противопоказания:
Заболевание или состояние |
Когда можно сделать прививку |
Острые заболевания, в том числе с лихорадкой |
Вакцинация может проводиться непосредственно после выздоровления, в том числе на фоне сохранения остаточных клинических проявлений |
Бактериальные инфекции (сепсис, менингит) |
Вакцинация откладывается на срок до одного месяца после выздоровления |
Обострение хронических заболеваний |
Вакцинация проводится после достижения ремиссии, в том числе на фоне поддерживающего лечения |
Нестабильные или прогрессирующие неврологические расстройства, неконтролируемые судороги, прогрессирующая энцефалопатия |
Вакцинация откладывается до стабилизации состояния, в том числе на фоне поддерживающего лечения |
Прием стероидов, проведение противоопухолевой химотерапии, прием цитостатиков или биологических препаратов, подавляющих ключевые звенья иммунного ответа |
Вакцинацию откладывают на время приема лекарственных препаратов |
Напоминаем! Противопоказания к вакцинации, а также период, когда действует противопоказание к вакцинации определяет только врач!
Противопоказания к использованию вакцины Сecolin® (Цеколин):
Наличие повышенной чувствительности к любому компоненту вакцины.
Развитие тяжелой аллергической реакции после введения дозы вакцины.
Беременность, период лактации[3]
С осторожностью применять у лиц с тромбоцитопенией или любыми функциональными нарушениями свертываемости крови.
Острое лихорадочное состояние (временное противопоказание).
Наличие субфебрильной температуры тела и инфекции верхних дыхательных путей легкой степени – не являются абсолютными противопоказаниями к вакцинации.
Как и другие вакцины и лекарства, вакцины против ВПЧ-инфекции могут вызвать нежелательные реакции, такие как болезненность, покраснение и/или припухлость в месте инъекции, головную боль или легкую лихорадку. Они обычно длятся от нескольких часов до трех дней и проходят бесследно.
Развитие синкопальных состояний (обморока) возможно после любой инъекции. Это чаще встречается у подростков, особенно когда вакцинацию проводят в группе детей, например, в школе. Эта реакция вызвана стрессом и беспокойством, а не самой вакциной.
В редких случаях могут развиваться серьезные аллергические реакции с затруднением дыхания (анафилактический шок), которые возникают в ближайшие минуты после вакцинации.
В качестве меры предосторожности лицам, проходящим любую вакцинацию, следует остаться в организации здравоохранения на 30 минут после вакцинации. Если человек чувствует легкое головокружение, или ему трудно дышать, он должен сообщить об этом медицинскому работнику, который обучен методам лечения обмороков и аллергических реакций.
После применения Сecolin® (Цеколин) могут наблюдаться следующие реакции:
системные: усталость, тошнота, рвота и диарея, головная боль и головокружение, миалгия, кашель;
местные: уплотнение, отек, зуд, покраснение в месте введения вакцины.
системные: головокружение, зуд, сыпь и аллергический дерматит, аллергическая реакция общая (гиперчувствительность);
местные: дискомфорт и сыпь в месте введения вакцины.
Нет! Вакцины против ВПЧ-инфекции не содержат жизнеспособного биологического материала или вирусной ДНК, поэтому они не могут приводить к инфицированию и вызывать развитие ВПЧ-инфекции или РШМ.
Вакцины содержат отдельные белки вируса, которые при попадании в организм активируют иммунитет и приводят к выработке антител, которые направлены на борьбу с ВПЧ.
Нет! Вакцина против ВПЧ не влияет на репродуктивную функцию женщин и никак не может вызвать бесплодие. Это доказано многолетними клиническими исследованиями в странах мира, которые уже давно внедрили вакцинацию. Бесплодие после вакцинации против ВПЧ не имеет ни одного клинически доказанного факта.
Нет! В ходе многочисленных исследований изучалась связь между вакцинацией и аутизмом, однако никакой связи не было обнаружено. Результаты исследований показали, что аутизм у младенцев, рожденных матерями, которые получили ВПЧ-вакцину, возникает не чаще, чем у младенцев матерей, которые не получили вакцину.
Согласно исследованиям, даже если у подростка уже был сексуальный контакт, вакцинация все равно эффективна.
Существует более двухсот разных видов ВПЧ. Если у пациента обнаружили один из них — это не гарантирует, что в будущем не произойдет заражение другим типом.
Вакцины против ВПЧ-инфекции мультивалентные и защищают от нескольких типов вируса папилломы человека. В случае инфицирования одним из типов ВПЧ, входящим в состав вакцины, иммунитет сформируется к остальным вариантам. Кроме того, подтвержден процесс формирования перекрестной защиты к другим типам вируса.
Следует понимать, что вакцина защищает от тех типов вируса, которыми пациент не инфицирован в настоящий момент, вакцины не используют для лечения уже имеющейся у пациента ВПЧ-инфекции или лечения связанной с ВПЧ болезни.
Приоритетной целью программ вакцинации против ВПЧ-инфекции является профилактика РШМ, но вакцинация мальчиков также дает дополнительные преимущества.
Хотя РШМ является наиболее распространенным заболеванием, вызываемым ВПЧ, инфицирование эти вирусом также может вызвать рак полового члена, ануса, головы и шеи и стать причиной появления генитальных бородавок, поэтому мальчики также могут получить пользу от вакцинации.
Вакцинация мальчиков защищает их от генитальных бородавок и, по крайне мере, от одного связанного с ВПЧ рака, поражающего мужчин (в зависимости от используемой вакцины). Вакцинация мальчиков также защищает их половых партнеров, тем самым косвенно помогая предотвратить РШМ.
Самые высокие показатели заражения ВПЧ наблюдаются среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, особенно среди тех, кто также инфицирован ВИЧ.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ О ВАКЦИНАЦИИ
ПРОТИВ ВПЧ-ИНФЕКЦИИ.
ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ДЕВОЧЕК-ПОДРОСТКОВ.
ЗАЩИТИ СЕБЯ ОТ ВПЧ!
Рак шейки матки – это злокачественная опухоль шейки матки, которая вызывается вирусом папилломы человека (ВПЧ).
Это тяжелое заболевание. Каждые два дня в Беларуси заболевает раком шейки матки пять женщин, и каждый день от этой болезни умирает одна женщина.
Как происходит заражение ВПЧ? Вирус папилломы человека очень распространен и, когда ты станешь взрослой, он может передаться тебе при половом контакте с человеком, который уже заражен этим вирусом, либо ты можешь заразиться через повреждения на коже и слизистых.
8 из 10 мужчин или женщин в какой-то момент своей жизни будут инфицированы одним или несколькими типами ВПЧ.
Обычно люди даже не знают, что они инфицированы вирусом. Если у человека сильная иммунная система, то она убьет вирус, но не всегда иммунитет способен справиться с вирусом.
Поэтому так важно помочь своему иммунитету и сделать вакцинацию против ВПЧ-инфекции, которая уменьшает риск развития рака шейки матки более чем на 70%.
Вакцина против ВПЧ-инфекции защитит тебя от двух самых опасных типов ВПЧ – 16 и 18. Но она не сможет защитить тебя от других типов, поэтому, когда ты станешь взрослой, как каждая женщина, должна будешь регулярно посещать гинеколога и проходить обследование.
Когда нужно делать прививки от ВПЧ-инфекции? Каждой девочке до 15 лет нужно сделать прививки от ВПЧ-инфекции.
Для наилучшей защиты потребуется сделать два укола с интервалом в 6 месяцев.
Перед прививкой медицинский работник получи согласие одного из твоих родителей на ее проведение. Вакцинацию можно сделать в школе или в поликлинике. Врач проведет медицинский осмотр и даст разрешение на прививку. Медсестра сделает тебе укол в плечо.
Тебе надо будет посидеть около процедурного (медицинского) кабинета 30 минут, чтобы врач и медсестра удостоверилась, что ты себя чувствуешь хорошо и можешь идти гулять или на урок.
Вполне нормально, если в месте укола появиться болезненность, покраснение и/или припухлость или у тебя заболит голова и повысится температура тела. Такие реакции обычно длятся 1-3 дня и проходят бесследно, без приема каких-либо лекарств.
Твои родители заботятся о твоем здоровье!
Вакцинация защитит тебя на много лет от самых опасных вирусов папилломы человека.
[1] Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 мая 2018 г. № 42 «О профилактических прививках» (в редакции постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 июля 2024 г. № 111 и от 13 января 2025 г. № 3).
[2] Khalequ Zaman, Safety and immunogenicity of Innovax bivalent human papillomavirus vaccine in girls 9–14 years of age: Interim analysis from a phase 3 clinical trial Vaccine. 2024 Apr 2;42(9):2290–2298. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.02.077
[3] Специальных исследований не проводилось. В тоже время чрезвычайно ограниченные данные показывают, что незапланированная вакцинация Сecolin® (Цеколином) в период беременности не вызывает каких-либо отклонений в исходе беременности и в состоянии новорожденного.